人民网太原5月19日电（记者 张婷婷）“这是近年来我省首个专门针对药品监管能力建设的政策文件。”5月19日，山西省政府新闻办举行新闻发布会，深入解读《关于全面加强药品监管能力建设的通知》有关内容。《通知》的出台，对于破解药品监管体系和监管能力存在的瓶颈制约问题，建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，促进药品监管事业与医药产业高质量发展具有重大意义。

　　近年来，山西省高度重视药品安全工作，不断完善监管体系，提升监管能力，全省药品监管工作取得明显成效。2021年，山西省药品安全与高质量发展委员会成立，由省长任主任，23个厅局主要负责人为成员，统筹协调药品安全与高质量发展事务。实施“四个最严”专项行动，聚焦群众反映强烈的突出问题，部署开展风险隐患排查“百日行动”和网络经营等六大专项整治，全省共查办案件5139件，罚没款3121万元，同比增长76.97%。

　　“我省在审评审批、技术支撑、智慧监管等方面还存在一些短板和不足。”会上，山西省药监局副局长、新闻发言人张少杰介绍，为有效加强和改进全省药品安全监管，省药监局牵头，结合实际起草了山西省全面加强药品监管能力建设的具体措施。

　　《通知》立足全省药品安全基础和形势，逐项细化，提出山西省全面加强药品监管能力建设的总体要求、18项重点工作任务和5项保障措施。要求贯彻实施“两品一械”法律法规，推动形成全生命周期监管制度体系，构建具有山西特色的“两品一械”标准体系。

　　《通知》明确，要立足山西省产业发展需求，建立科学高效的审评工作体系和工作机制，鼓励加强中药基础性科学研究，促进中药传承创新。同时，要完善检查执法体系和稽查办案机制，强化重点区域监管，推进监管力量下沉，确保监管有效覆盖。加强职业化专业化药品检查员队伍建设，创新检查方式方法，完善稽查办案机制，健全风险会商机制、上下联动机制、交叉检查机制、应急工作机制、监检结合机制，形成上下联动、分工协作的工作格局。加强检验检测体系和能力建设，补齐检验检测能力短板，加强药物警戒机构能力建设，多维度收集化妆品安全风险信息，建立健全应急体制机制，提升应对突发事件的整体水平。

　　在提升智慧监管能力方面，《通知》指出要构建全省药品信息化追溯监管平台，提升监管精细化水平；加强“两品一械”监管大数据应用，推动工业互联网在高风险监管领域的融合应用，推进监管业务系统同省一体化在线政务服务平台互联互通、共享共用，实现“一网通办”“省内通办”。

　　在提升专业监管能力方面，《通知》要求落实药品监管科学行动计划，加强同全国医药类名校合作，重点培养引进高层次审评员、检查员、国际化人才，实现核心监管人才数量、质量“双提升”；学习和吸收先进的行业技术和监管理念，整体提升监管能力水平。