发力“大健康”,南京这个主城区如何下好一盘大棋
药物研制实验环节。受访者供图
有着大面积厂房需求、高环评能评要求的生物医药产业,与人多地少、寸土寸金的主城区,似乎风马牛不相及。但在南京市鼓楼区,二者混搭却产生了奇妙的“化学”反应。
前不久,南京生物医药产业创新转化中心在鼓楼区成立,包括恒瑞医药、正大天晴、先声药业等巨头药企,南京鼓楼医院、东部战区总医院等明星医院,中国药品监督管理研究会、中国化学制药工业协会等行业组织代表齐聚鼓楼,为打通生物医药产业临床创新成果转化“最后一公里”汇智聚力。
南京缘何在主城区“拉群”发力大健康产业?事实上,早在两年前,南京市已出台了“新医药与生命健康产业地标行动计划”,锚定“全省第一,全国前三”的目标,聚力推动“医药、医疗、医工、医信、医养、医体”等领域深度融合,构筑以生命健康为主体的产业生态。在南京的大健康产业版图中,具有首屈一指的医疗、教育资源的主城鼓楼区,被寄予“转化医学和智慧医疗基地增长极”的厚望。
“当下的鼓楼,是加速蝶变的产业高地。”南京市鼓楼区主要负责人表示,作为南京“两核三极”中的重要一极,去年鼓楼健康产业规模已超500亿元,呈现良好的发展态势。“后续,鼓楼将进一步聚焦高端研发产业、医疗信息服务、临床试验服务、高端康复医疗、医疗器械等重点领域,持续补链强链扩链,塑造产业新地标,形成大健康跨界融合新格局。”
“井喷式”发展的背后,南京为“健康”攥指成拳
疫情之下,经济下行压力加大,生物健康产业却在飞奔前行。
以医用显示领域为例,一台普通的液晶显示器,市场价最低不过百元。倘若将产品与健康产业结合,“跨界”后的液晶显示器能卖上数十倍的价格。
“今年上半年,我们2M、3M、5M系列显示器被位于委内瑞拉的医院引进,这标志着我们的产品已经成功打入了南美市场。”南京巨鲨显示科技有限公司党委书记卜凡林介绍,该企业自主研发的医用显示器,能够对于不同的病灶实现更加精准的成像,便于医生准确诊断病情。而目前巨鲨已实现针对围术期各个阶段的全功能产品覆盖。
生命健康与生物医药产业“井喷式”发展的背后,是竞争的日趋白热化,据不完全统计,目前全国已有600多家园区进行了相关产业布局。仅就江苏来看,各地已是“药谷”林立。
赛迪研究院发布的《2021生物医药产业园区百强榜》显示,江苏共有16个园区进入百强榜单。其中,苏州工业园、连云港经济技术开发区、泰州医药高新技术产业开发区成绩亮眼,分列第2、第5和第10位。从设区市层面来看,苏南和南通具备“环沪”优势,便于承接上海产业的外溢,可谓“近水楼台”;泰州作为全国首家医药高新区,历经多年发展,已成长为医药园区中的“老牌王者”;而连云港则在新药研发方面的优势同样不可小觑。
那么,南京入局大健康产业的“资本”在哪里?南京一家园区招商负责人表示,规模性生物医药企业的落户,最看重的就是人力资源,有了大量的研发人才,就能快速地把团队组建起来。南京现有中国药科大学、南京医科大学、南京中医药大学等4家生物医药领域专业院校,南京大学、东南大学、南京工业大学等20余家开设生物医药相关专业的高校院所,相关基础人才输出数量居全国前列。
翻开南京健康产业地图,从产业集聚上看,南京头部生物医药企业在江北生物医药谷、江宁高新区、南京经开区等3个重点园区集聚度较高,作为南京“南大门”的高淳区,高值耗材、体外诊断、康复医疗器械为主的研发、生产、销售形成规模。在主城区,产业相关企业围绕高校自发形成集聚,在鼓楼区中央门街道辖区内,有中国药科大学、东南大学附属中大医院、江苏省药物研究所等医药院所和医疗机构,以及药大制药有限公司、海纳医药等知名医药企业,分别居于产业链的上游和中坚部分,仅在中央门街道,规模以上大健康产业链企业数量达到10家。
“街道在医药产品的研究开发、生产制造、流通交换等上下游环节拥有良好的基础,在医疗器械、药品检测等细分领域,已小范围形成上下游链条效应。”在中央门街道党工委书记马蓉看来,对于街道而言,医疗健康企业是新型服务业,适合主城区空间有限的特点,使得辖区单位面积财税率有所提升;大健康产业是新型高端科技行业,有利于集聚人才,并提升辖区人员总体学历水平;大健康产业中研发类科技企业居多,有助于提升辖区科创水平,人均拥有知识产权数量的提升。
“目前,鼓楼拥有各类医疗机构超460家,集中了省人民医院、鼓楼医院、中大医院等三级以上医院12家,优质医疗资源占全市一半以上。此外,还拥有医药类院校7所、53个相关学科专业,20余位院士和顶尖专家,集中了全省近40%的高校医药科研实力,在新医药和生命健康等多个前沿细分领域具有举足轻重的影响力。”鼓楼区科技局相关负责人介绍,近年来,为了更好促进创新成果转移转化,鼓楼已建成1个省级高新区、7家省级以上大学科技园、52家孵化器和众创空间,建成42万平方米城市硅巷。
为更好解决创新成果转移转化的用地问题,鼓楼将把握“城市更新+产业焕新”机遇,后续计划盘活金陵交运、南京医科大学、国华大厦等老厂房、老校区、老楼宇,加快推进专业化载体打造及功能建设,集聚一批行业优质企业和服务机构,为南京抢占“最吸金赛道”做出更多鼓楼贡献。
纵观全球趋势,每一座医疗健康产业的标杆城市,都有一个或若干发展定位清晰、要素高度集聚、配套服务完善的产业承载地。南京不少区域在生命健康产业领域都有布局,但想要构建国内领先、世界一流的国际生命健康产业城,必须告别以往“零敲碎打”的发展局面,攥指成拳写好生命健康“分子式”。
为此,《南京生物医药产业“十四五”规划》明确,该市要构建“两核三极”的产业发展格局。江北新区和江宁区打造“一北一南”两个全市生物医药高质量发展驱动核,栖霞区联动经开区形成创新药基地增长极、高淳区发挥产业空间优势形成医械产业化基地增长极、鼓楼区和玄武区发挥区域内高校和医院等资源优势形成转化医学和智慧医疗基地增长极。
南京临床研究伦理协作审查平台在鼓楼上线。鼓宣摄
聚焦关键“堵点”,鼓楼“拉群”发力“大健康”
事实上,创新研发是贯穿新医药与生命健康产业链每个环节的核心密码,也是决定产品竞争力的关键因素。
“从高校到企业,再从企业到医院,我们关注到,临床创新成果转化效率还有可提升空间。”南京生物医药产业创新转化中心理事长郑晓南说,以临床试验中企业与医院的对接为例,倘若由第三方平台搭建医院数据库,实现药企诉求一键受理,那对接效率必会提高。而尝试去优化转化中的各个环节,便是成立南京生物医药产业创新转化中心的初衷所在。
“注册用药物临床试验是验证药物在人体内安全性和有效性的唯一方法。同时,临床试验还是生物医药研发中时间金钱投入最多的环节。”位于鼓楼区南京工业大学国家大学科技园的南京海纳医药科技股份有限公司一家专业提供涵盖新药发现、药学研究、临床研究、生物样本检测、药品注册及药品生产等全流程一体化服务的企业,据企业相关负责人介绍,自2010年至今,已获得生产批件及临床批件140多个。
人民网注意到,目前,国内的医药研发正从仿制向创新为主转型,这波产业新浪潮也是南京生命健康产业实现跨越式发展的良机。如何让殷实的创新家底更好转化为生产力,便成为主城乃至全市攻坚大健康产业发展的重要议题之一。
在南京生物医药创新转化服务大会上,不止是长三角首个区域伦理协作审查数字化平台——南京临床研究伦理协作审查平台上线,设置有Leading PI工作站、跨国公司工作站、创新型企业工作站、临床服务工作站、行业组织协同工作站、临床试验数字化平台的南京生物医药产业创新转化中心也正式成立。后者将为研发机构、创新型企业、临床中心与临床研究服务型企业架起有效沟通的桥梁。
“药物临床试验伦理审查环节,也是药企对接起来比较头疼的一个问题,各家医院对伦理审查相关材料没有统一标准。”微试云(安徽)医疗信息有限公司是临床试验数字化平台的主要建设单位,公司负责人杨杰介绍,医药企业在开展多中心临床研究项目时,各临床单位对同一个项目会重复进行伦理审查,耗时耗力。而临床试验数字化平台上线后,可实现一键提速。
提速的背后,是临床试验数字化平台与南京临床研究伦理协作审查平台间的数据流转。而南京临床研究伦理协作审查平台的作用在于,推动多中心临床伦理协作审查与结果互认,助推药企提升临床试验执行效率。杨杰介绍,通过一键受理,多中心协作,实现从递交资料到获得多中心研究伦理批件,仅需15个工作日,为企业节省伦理批件时间达40%-70% 。“基本每一项医药研发,都需要巨额投资支持,压缩流程时间,更意味着帮研发节约成本。”杨杰说。
本次被拉入鼓楼“大健康产业群”的,还有涉及创新药的重大项目,“南京源创新药转化基地”便是其一。签约方吉凯基因在创新药物靶标发现领域深耕近二十年,积累了丰富的候选靶标库并构建了“基于医学大数据挖掘的药靶发现和筛选平台”。
“就目前而言,医生哪怕自研出创新成果,与工业化量产之间还有着巨大鸿沟。”吉凯基因董事会秘书秦翠翠说,“南京源创新药转化基地”的建设,将发挥吉凯基因在靶标发现方面的能力与积累的优势,依托南京市在生物医药领域的产业聚集,推动“源创新药计划”在南京落地。在该计划项下,吉凯基因将联合南京市内研究型医院,与南京的创新制药企业和生物技术公司,持续推动原创新药项目的转化落地,实现科研成果的产业化转化,促进南京市生物医药产业链强链、补链发展。
“在鼓楼,一座高地加速崛起。”鼓楼区主要负责人表示,依托环五台山人才、科研、技术和临床资源高度密集等资源禀赋及主城区位优势。鼓楼将进一步推动BT(生物技术)+IT(信息技术)融合创新,全力建设南京生物医药产业创新转化中心,聚焦“智能医信”“智享医疗”“智慧医养”等领域,激发新业态、创造新模式,打造区域健康产业强引擎。
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